AUDITEUR INTERNE DE DISPOSITFS
MEDICAUX
Selon l’ ISO 13485
F-A04
Selon la norme ISO 19011 Pratique de l’audit Interne
Objectifs :
Permettre aux participants de conduire des audits selon les exigences de la norme ISO 13485 et selon les prescriptions et/ou recommandations de la norme ISO 19011.
Public :
Responsable DM, Auditeurs internes, Chefs de projet, Responsable Qualité.
Pré-requis:
Connaissance des procédures qualité de l’entreprise.
Pédagogie :
Formation interactive avec des propositions, des exemples de procédures adaptées à la réalité du quotidien en conformité avec le référentiel ISO 13485.
A travers des échanges sur les exigences service par service, les participants seront sensibilisés et sollicités à définir les bonnes pratiques répondant au référentiel.
Des procédures existantes seront lues, prises en exemples afin de bien définir quel seront les éléments à présenter lors d’un audit externe (comme preuve de conformité aux exigences ISO13485).
Validation des compétences acquises par les participants
QCM
Evaluation de la performance des participants (12/20 requis)
Questions et commentaires des participants.
Programme:
Accédez au programme détaillé